קורס GCP להסמכת רופאים, חוקרים ומתאמי מחקר בניסויים קליניים

קורס Good Clinical Practice ונוהלי משרד הבריאות

קורס בהיקף של 20 שעות אקדמיות המשלב לימוד מתוקשב ומפגש כיתתי.

החלק המתוקשב לימוד עצמאי בשילוב מחשב מקיף את הנושאים: (שימו לב, הזמן הנדרש לביצוע החלק המתוקשב הוא כ 10-12 שעות בממוצע).

 מבוא ועקרונות של המסמך הבינלאומי ICH-GCP guidelines .
 עיקרי נוהל משרד הבריאות לניסויים רפואיים בבני אדם.
 תפקידה ואחריותה של הוועדה האתית–ועדת הלסינקי.
 תפקידו ואחריותו של החוקר.
 תפקידו ואחריותו של היוזם.
 שלבים בפיתוח תרופת מחקר.
 הסכמה מדעת
 ניהול המידע הבטיחותי

חובה לסיים הלימוד המתוקשב לפני המפגש הפרונטלי

הקורס מיועד לעובדי בית החולים רמב"ם והפקולטה לרפואה.